医薬品・医療機器等の適応外使用について

医薬品や医療機器等は、医薬品医療機器等法に基づき、厚生労働省が承認した使用方法（用法・用量、効能・効果等）に従って使用することが原則とされています。
一方で、患者さんの治療上の必要性から、承認された使用方法とは異なる方法で医薬品や医療機器等を使用する場合があります。このような使用を「適応外使用等」といいます。
公立阿伎留医療センターでは、適応外使用等を行う場合、院内の規程に基づき、その使用の必要性や有効性、安全性、倫理的な問題等について確認・評価しています。
また、特にリスクが高いと考えられる使用については、院内の委員会等で審議し、承認を得た上で使用する体制を整えています。
適応外使用等を行う場合は、原則として、患者さんにその内容や必要性等について文書または口頭で説明し、同意を得た上で使用します。
ただし、科学的に十分な根拠があり、倫理的な問題が極めて少なく、患者さんにとって有益であると判断される場合には、院内の委員会等で承認した上で、
文書または口頭による説明・同意の手続きを簡略化して使用することがあります。
このような適応外使用等については、患者さんの安全を最優先に、適切な手続きを経た上で実施しています。
ご不明な点がございましたら、担当医又は看護師までお申し出ください。